Serialisatie & Aggregatie
Serialisatie in de farmaceutische industrie verwijst naar het proces waarbij aan elke afzonderlijke verkoopbare eenheid van een geneesmiddel een uniek serienummer wordt toegekend, zoals een flesje, injectieflacon of blisterverpakking. Deze unieke identificatie wordt meestal vastgelegd in een barcode of RFID-tag op de verpakking.
Aggregatie in de farmaceutische industrie verwijst naar het proces waarbij een hiërarchische relatie wordt vastgelegd tussen uniek geserialiseerde verpakkingsniveaus. Elke verkoopbare eenheid (bijvoorbeeld een flesje of doosje) krijgt een uniek serienummer. Wanneer meerdere eenheden worden samengevoegd in een grotere verpakking, zoals een bundel, omdoos of pallet, ontvangt deze buitenverpakking eveneens een eigen uniek serienummer.
Technico Serialisatie- en Aggregatiemachines
Door serialisatie en aggregatie kan elke afzonderlijke eenheid uniek worden geïdentificeerd en gevolgd gedurende de volledige supply chain, van productie tot distributie en uiteindelijk tot aan de eindgebruiker. Dit zorgt voor verbeterde traceerbaarheid en helpt voorkomen dat vervalste of omgeleide producten op de markt terechtkomen.
Technico Pharmaceutical Engineering levert elk type serialisatie of aggregatiemachine die u nodig heeft. Daarnaast produceren wij diverse serialisatie randapparaten die naadloos met deze machines kunnen worden gekoppeld.
Heeft u een specifieke oplossing nodig die wij niet standaard aanbieden? Dan ontwikkelen wij die graag voor u. Bekijk onze engineering pagina voor meer informatie.
Voordelen van aggregatie
- End-to-End traceerbaarheid: maakt nauwkeurige tracking van producten mogelijk op alle verpakkingsniveaus door de hele supply chain.
- Efficiënte recalls: vergemakkelijkt het snel identificeren en terughalen van getroffen eenheden.
- Anti-vervalsingsmaatregel: versterkt de integriteit van de supply chain door authenticiteit op elk niveau te verifiëren.
- Regelgeving naleving: ondersteunt de compliance met serialisatie- en traceerbaarheidsregels, zoals de EU FMD en de Amerikaanse DSCSA.
Aggregatie speelt een cruciale rol in farmaceutische serialisatiestrategieën en biedt de infrastructuur die nodig is voor veilige producttracking, efficiënte logistiek en naleving van regelgeving.
